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Norma GMP B2

Conoce las pautas para la implementación del nuevo y renovado esquema GMP+ B2 Sistema de Aseguramiento de la Inocuidad Alimenticia (GMP+ FSA), los que han sido desarrollados desde 1992. Fue administrado desde 1992 hasta 2009 por la Oficina de Productos de Alimentos para Animales, La Haya, en los Países Bajos. Desde 2010, este sistema es administrado por GMP + Internacional, antes lo administraba la PDV (holandesa). Este sistema ha sido creado con la finalidad de Asegurar la Inocuidad Alimentaria en todos los eslabones de la cadena alimenticia. Constituye también un sistema internacional, aplicable al mundo. En nuestro pais se aplica en el rubro pesquero.

Cabe señalar que el establecimiento y desarrollo del sistema fue, al principio, el resultado de la demanda de loseslabones subsecuentes de la cadena de producción animal en busca de un mejor control de laInocuidad en la alimentación. Otro factor que contribuyó fue el daño causado por incidentes decontaminación cada vez más serios y frecuentes.En la fase inicial, la demanda surgía por una mejor diferenciación en las ventas cada vez mássaturadas de productos animales en el mercado europeo. 

Desde el año 1999, la Inocuidad alimentaria y dealimentos ha sido un tema primordial en la agenda internacional desde el punto de vista político ycomercial, debido a los serios incidentes acontecidos en el sector alimenticio. Por esta razón,demostrar que uno cuenta con un sistema de Inocuidad alimenticio se ha convertido en un pre-requisito comercial.

Se debe tener en cuenta que el principio básico del sistema GMP + FSA es que la cadena alimenticia sea parte de la cadena deproducción de los alimentos. A nivel mundial, es de alta prioridad que se cuente con un sistema de aseguramiento de la Inocuidad alimenticia. Las empresas deben cumplir con sus responsabilidadesy responder de manera adecuada y convincente a las necesidades de la producción animal. El GMP+ Sistema de Aseguramiento de la Inocuidad Alimenticia permite lograr este objetivo.


Es asi que el documento normativo GMP +B2 especificamente se refiere a la produccion segura de ingredientes de alimento para animales, el cual es complementado con la documentacion del esquema GMP+FSA. La ultima version de esta norma lo puedes descargar desde la pagina oficial:

GMP+ B2 (2010) Producción de Ingredientes Alimenticios

Toda la documentación oficial la puedes encontrar en la pagina oficial de GMP+ International www.gmpplus.org, donde tanto la norma como la mayoría de los documentos del esquema GMP+ tienen como ultima versión el 01 de marzo del 2013, donde encontraras ya algunos documentos oficiales traducidos al español, incluyendo la norma principal, del mismo modo en esta pagina también te dejamos los enlaces ordenados a todos los documentos oficiales de esta norma, necesarios para participar en una certificación GMP+ B2.

Si deseas medir tus conocimientos acerca de la implementación y aplicación de esta norma lo puedes hacer a través de nuestro Simulador de evaluacion GMP+ B2

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Organización Mundial de la Salud - OMS

Uno de los organismos mas importantes que existen es la Organización Mundial de la Salud - OMS, el cual se podría decir que se trata de un organismo especializado de las Naciones Unidas, el mismo que fue fundado en el año 1948 trazándose como principal objetivo lograr el mayor nivel de salud en la población mundial.

Para la OMS la salud no solamente es la ausencia de afecciones o enfermedades sino que ademas se le considera como un estado que implica un bienestar físico, mental y social. Por todo esto es responsable de asumir una función de liderazgo en los asuntos sanitarios de carácter mundial, estableciendo políticas para el desarrollo de investigaciones relacionadas a la salud, vigilando permanentemente las tendencias sanitarias en el mundo.

Por tanto el equipo de expertos de este organismo elaboran directrices y normas sanitarias que posteriormente se aplican donde se requiera, apoyando a los gobiernos para afrontar temas relacionados con la salud pública. Asimismo la OMS promueve y apoya las investigaciones sanitarias, apoyando también directamente a los gobiernos de países en vías de desarrollo para hacer frente a los problemas sanitarios de carácter mundial.

Por otro lado la OMS también ve los temas de reforzamiento de los sistemas de salud en el mundo, velando que se cumplan los objetivos establecidos por las Naciones Unidas en el aspecto sanitario, como la campaña que se tiene para prevenir el aumento del SIDA, así como la lucha contra la tuberculosis y la malaria y la lucha para disminuir la mortalidad infantil. Por todo esto la OMS implementó el Reglamento Sanitario Internacional, participando también en campañas para el Control del Tabaco.

De esta manera la OMS participa casi en todas las actividades de índole sanitario a nivel mundial, y por el momento está integrada por 192 estados miembros y 2 miembros asociados, los cuales anualmente se reúnen en Ginebra en el marco de la Asamblea Mundial de la Salud para establecer la política general de esta organización, así como para aprobar su presupuesto. Para esto cuenta con 34 miembros del Consejo Ejecutivo.

Finalmente señalar que la OMS cuenta con 6 oficinas Regionales distribuidas en distintas ciudades del mundo como: Washington, Brazaville, Copenhague, El Cairo, Nueva Delhi y Manila. 

Diferencia entre virus y parásitos

Si bien es cierto que tanto los virus como los parásitos necesitan un huésped para desarrollarse, podemos decir que una de las principales diferencias entre ambos es que los virus tienen ARN y los parásitos ADN, para lo cual analizaremos algunas particularidades en cada caso.

Los virus se trata de elementos genéticos que tienen la propiedad de replicarse de forma independiente de los cromosomas de una célula, pero sólo lo pueden hacer dentro de la misma. Ademas tienen una forma infecciosa extracelular, es decir pueden ser transmitidos con relativa facilidad de un huésped a otro y replicarse por sí mismo, pudiendo provocar la destrucción de la célula que lo aloja.

Ademas en estado extracelular, el virus se comporta como una partícula diminuta con un metabolismo inerte que contiene contiene tan solo ácido nucleico rodeado de proteína y  a veces de otros compuestos macromoleculares, sin embargo cuando el ácido nucleico viral llega a ser introducido en una célula, se inicia el proceso de duplicación del virus, produciéndose nuevas copias de este genoma. 

Este genoma de naturaleza viral es muy pequeño, pero tiende a codificar aquellas funciones que no es posible adaptar del huesped, utilizandolo a este solo para lograr la replicación y ensamblaje de las nuevas partículas virales. Los virus tienen la propiedad de tener ADN o ARN, siendo muy pocos los virus que poseen ambos tipos de ácido nucleico, en distintas etapas de su ciclo reproductivo.

Otra particularidad de los virus es que pueden sobrevivir en el agua por largos períodos de tiempo, donde también pueden ser eliminados de manera fácil realizando tratamientos de purificación, por ejemplo, siendo un agente efectivo para este fin el cloro, que en una proporción de 0,6 ppm de cloro libre, resulta suficiente para neutralizar todos los virus presentes en el agua, ya que los virus no resisten niveles de pH ácidos.

Los parásitos por su lado son organismos que pasan toda o parte de su existencia a expensas del hospedante, pudiendo causarle daño, aunque no siempre es asi, pero mantienen una dependencia obligada y unilateral. El hombre es suceptible a adquirir ciertos parásitos, tales como los protozoos y helmintos, los cuales ingresan al organismo humano a través de la ingestión de la comida o agua.

Señalar que los protozoos son organismos unicelulares que suelen formar quistes o esporas de elevada resistencia, y se encuentran presentes en los alimentos, siendo los mas importantes aquellos que pertenecen a las divisiones Sarcomastigophora como los dinoflagelados, y los que pertenecen a la división Sporozoa como el Cryptosporidium parvum.

La infección por parásitos, se da cuando se produce la ingestión de los protozoos que se encuentran presentes dentro de los tejidos del alimento por consecuencia natural de su ciclo biológico, y también debido al consumo de alimentos que se encuentran contaminados de manera externa por dichos protozoos, pasando de esta manera a su nuevo huesped. 

Considerar que los huevos de algunos parásitos se eliminan con la materia fecal, sin embargo estos pueden sobrevivir desde pocos días a varios meses. Ademas considerar que en el intestino del animal, las larvas invaden la pared intestinal, llegando posteriormente a los músculos estriados, donde se convierten en quistes denominados cristicercos, que se muestran como ampollas blancas llenas de líquido, los cuales se eliminan sometiendo a la carne contaminada a bajas temperaturas o a procesos de calentamiento. Cuando una persona llegue a infestarse con las tenias, esto suele darse al momento de ingerir carne cruda, donde el quiste podría convertirse en un parásito solitario que puede tranquilamente sobrevivir por años, llegando a alcanzar varios metros de largo que vive a expensas del organismo humano. 

Los Parásitos

Cuando se habla de parásitos nos referimos a seres vivos que viven de manera temporal o periódica a expensas de otro, del cual toman sus nutrientes, pero sin llegar a matarle. De esta manera en el parasitismo, quien resulta siempre beneficiad es el parásito, mientras que la especie que hace el papel de huésped, podría no resultar afectada o también puede experimentar todo tipo de consecuencias. 

Podemos decir que hay muchas clases de parásitos, los cuales pueden ser obligados, cuando no tienen la facultad de sobrevivir fuera del huésped, y facultativos, cuando pueden sobrevivir en el huésped de manera temporal, como en el caso de las larvas de las moscas de la carne, que suelen desarrollarse en especies muertas, sin embargo también pueden depositar esos huevos en las heridas de organismos vivos. 

De esta manera los parásitos también se pueden clasificar en endoparásitos, los cuales tienen la característica de vivir en el interior del organismo huésped, que ademas podrían causar enfermedades graves, como cuando la malaria es producida por la especie de los plasmodios, y por otro lado los ectoparásitos, que tienen la característica de fijarse en la piel de su huésped para a través de ella alimentarse de sangre o linfa, como es el caso de las garrapatas, piojos y pulgas.

Como ya se dijo las consecuencias que sufre el huésped tiende a variar de acuerdo al grado de dependencia que tiene el parásito del huésped, es decir si se tratase de un parásito interno obligado que se alimentan directamente de los residuos del metabolismo de su huésped, se verían afectados si éste enfermara y muriera,muriendo al igual que su huésped.

Es por eso que los parásitos se pueden clasificar ademas en temporales, periódicos y permanentes, donde los temporales se fijan en el huésped para alimentarse, sin embargo viven la mayor parte de su vida en otro lugar como es el caso de las garrapatas, que habitan en la hierba pero podrían fijarse temporalmente en los animales para beber su sangre y luego regresar a su habitat.

En el caso de los parásitos periódicos, son aquellos seres vivos que asumen este comportamiento sólo en una etapa de su ciclo de vida, como es el caso de algunos crustáceos o mosquitos que viven libres como larvas, sin embargo cuando llegan a la adultez, suelen parasitar algunos peces o en el caso de los mosquitos que se alimentan de la sangre de otros organismos. Finalmente los parásitos permanentes, son los que sobreviven en su huésped todo su ciclo de vida haciéndose dependiente directamente de este.

El organismo humano puede convertirse en huésped de distintos parásitos como las bacterias, hongos, virus y riquetsias, donde estos dos últimos, no se consideran organismos vivos, a pesar que sus métodos de sobrevivencia resultan similares a los de los parásitos. Ademas existen otros parásitos que podrían usar el cuerpo humano como huésped, como es el caso de ciertas especies de gusanos, hongos, bacterias patógenas, pulgas, ácaros y piojos que suelen fijarse en el cuero cabelludo de los seres humanos.

Esquema GMP+

La abreviatura GMP representa por sus iniciales en ingles a Good Manufacturing Practices que se refiere a las Buenas Prácticas de Manufactura. En el año 1992 el actual Esquema de Certificación de Alimentos GMP+ Feed Certification Scheme inició todo esto, luego se convirtió en un nuevo sistema de certificación muy completo  a través de la integración de varios requisitos exigidos en la gestión de calidad ISO 9001 y en el HACCP, así como otros  elementos.

El signo + tiene como significado la integración con el HACCP. donde GMP + de manera sistemática está determinada en parte por la mejora continua de acuerdo con los principios del círculo de Deming, que comprende planear, hacer, verificar y actuar, que ademas son los principios en que se basa cualquier sistema de gestión.

El esquema GMP+ FSA no sólo se limita a definir las condiciones relacionadas con las instalaciones destinadas a la producción de alimentos, sino también hace referencia al desarrollo de otras actividades complementarias como el almacenamiento, transporte, personal, emisión de documentación etc. De esta manera GMP + International y sus socios de manera transparente definen una serie de condiciones claras, donde se garantiza la seguridad de los alimentos y la sostenibilidad, y ademas los los organismos de certificación tienen la facultad de realizar auditorías de manera  independiente.

Es asi como las empresas certificadas en GMP+ resultan compatibles con información útil y práctica, donde debería considerarse documentos que contengan bases de datos, boletines, cursos y seminarios. Por el momento este esquema reúne a más de 12000 empresas participantes en algo más de 67 países,

Por tanto GMP + International es un organismo líder a nivel mundial en el mercado de la certificación, que se encarga de asegurar la inocuidad de los alimentos. asimismo un certificado GMP + ofrece una garantía adicional de carácter cualitativo dirigida a todos los empresas de la industria de alimentos.

De esta manera la misión del  GMP+ International es contribuir en la producción de alimentos seguros, para lo cual coordina y promociona una aplicación estándar de los principios básicos para asegurar la seguridad alimenticia a lo largo de la cadena alimenticia en todo el mundo. para esto lo hace en coordinación con las partes interesadas y de acuerdo a experiencias pasadas y a los últimos conocimientos científicos.

Por su lado la visión se basa en principios que consideran que la industria de alimentos es parte de la cadena alimenticia, donde todos los eslabones de la cadena alimenticia asumen su propia responsabilidad, y ademas comparten dicha responsabilidad para determinar los principios básicos que salvaguarden  la seguridad alimenticia a lo largo de la cadena alimenticia.

Virus del Ébola

La enfermedad del Ébola consiste en una infección viral que consiste en la presencia de fiebre hemorrágica que se manifiesta tanto en humanos como en primates,  que es causada precisamente por el virus del Ébola, el cual fue descubierto en 1976 por el Dr. David Finkes, cuando estos casos en los países africanos de Zaire y Sudán, por lo que su nombre se debe al del río Ébola, cuya cuenca discurre en Zaire.

Por la naturaleza de este virus se le considera como miembro de una familia de virus de ácido ribonucleico - ARN, denominado Filoviridae. De acuerdo a los estudios realizados se distinguen varios serotipos de este virus como por ejemplo el Ébola-Zaire, el Ébola-Costa de Marfil, el Ébola-Sudán, el Ébola-Bundibugyo y el Ébola-Reston, el cual solo se manifiesta en primates. Esta enfermedad es considerada muy grave debido a la alta tasa de mortalidad, que va desde el 50% al 95% de los afectados.

Transmisión del Ébola
El virus del Ébola por su naturaleza es extremadamente infectivo, provocando una alta tasa de mortalidad en los infectados, debido a la rapidez con que provoca la muerte. Este virus básicamente se transmite a los seres humanos cuando se encuentran en contacto directo con un animal vivo o muerto, que sirve de huésped del mortal virus, diseminándose posteriormente entre personas a través del contacto de fluidos como la sangre, secreciones y fluidos corporales de la persona infectada, siendo también un factor claro de riesgo el contacto con equipo o instrumentos médicos contaminados.

Sin duda alguna todavía hay mucho por descubrir sobre la verdadera naturaleza de las infecciones por el virus del Ébola, debido a que aun no se ha determinado como este virus aparece por primera vez en el ser humano. lo cierto es que es bastante común la transmisión nosocomial, que consiste en la propagación de esta enfermedad dentro un centro hospitalario, que suele suceder en los centros de atención medica de África, debido a que muchas veces la atención a los infectados se realiza sin la indumentaria de protección adecuada como mascarilla, batas y guantes; asimismo resulta peligroso usar agujas o jeringas no desechables.

De esta manera debido al alto indice de contagio, cuando se produce la muerte de un afectado por el virus, se recomienda evitar realizar la autopsia debido al alto riesgo de contagio que existe, a través de los fluidos del cadaver, por lo que lo recomendable es proceder de manera inmediata a la incineración del cuerpo.

Síntomatología del Ébola
De acuerdo a pruebas realizadas, el periodo de incubación de esta enfermedad oscila entre 2 y 21 días, luego de los cuales se manifiestan los primeros síntomas, sin embargo es posible también que los síntomas del ébola, hagan su aparición entre el dia 8 y el dia 10 del periodo de incubación.

Los síntomas consisten en la presencia de fiebre alta, acompañado de un dolor intenso de cabeza, fuertes dolores musculares, dolor de garganta, debilidad generalizada, diarrea, vómitos, dolor intenso de estómago, erupciones de color rojizo en la piel, cuadros de conjuntivitis, alteraciones de la función renal y hepática, lo cual ademas se puede complicar con la presencia de hemorragias internas y externas. Lo cierto es que muy pocos llegan a recuperarse del ébola, y los que fallecen se debe probablemente a que estos no han desarrollado una respuesta inmunológica ante este virus.

Tratamiento del Ébola
Por el momento no existe ningún medicamento específicamente diseñado para combatir el virus del Ébola, por lo que solo se realiza el tratamiento sobre los síntomas, consideradas como medidas de apoyo. Por ejemplo para la fiebre se suele administrar Acetaminofén, pero no Aspirina, ya que al ser este medicamento un anticoagulante puede complicar el riesgo de una probable hemorragia. Como medida general se hace guardar reposo en cama a los pacientes, haciéndolos ingerir abundante cantidad de líquidos para evitar su deshidratación.

Si en caso el paciente tuviera hemorrágias, se suele administrar líquidos por vía endovenosa, así como concentrado de plaquetas o de transfusiones de sangre de ser necesario, para reponer la sangre perdida en las hemorragias. es importante también controlar de manera continua los signos vitales del paciente como la frecuencia cardíaca, el pulso y la presión arterial. Ante el ultimo brote alarmante de esta enfermedad en África Occidental, se está tratando a algunos pacientes con un suero experimental conocido como ZMapp y a otros con suero Hiperinmune proveniente del plasma sanguíneo de pacientes que han superado la enfermedad.